安捷伦xCELLigence RTCA助力Autolus获得FDA批准

安捷伦科技公司宣布，其提供的技术解决方案在Autolus Therapeutics公司CAR-T细胞疗法产品Obecabtagene Autoleucel(商品名：AUCATZYL®)的研发过程中发挥了技术支持作用。该疗法近期获得美国食品药品监督管理局(FDA)上市批准。

在疗法开发阶段，安捷伦的xCELLigence实时细胞分析(RTCA)平台被应用于免疫杀伤效力检测环节。该技术平台通过实时监测细胞状态变化，为治疗产品的生物学活性评估提供了实验数据支持。相关检测数据被纳入监管申报材料，协助Autolus Therapeutics公司满足FDA对细胞治疗产品的质量控制要求。

根据公开披露信息，xCELLigence RTCA系统能够实现非标记、动态化的细胞功能分析，在细胞治疗产品的研发过程中具有技术应用价值。

安捷伦副总裁兼细胞功能与表型分析业务总经理王小波博士表示：“安捷伦很荣幸能够为癌症治疗领域的这一重要里程碑贡献力量。我们与Autolus的合作充分体现了创新技术与紧密协作在推动癌症治疗发展中的重要意义。”

Autolus Therapeutics首席技术官David Brochu表示：“安捷伦的支持在我们获得FDA批准的过程中发挥了极其重要的作用。安捷伦先进的xCELLigence RTCA技术提高了我们免疫杀伤效力评价的准确性、可靠性和精确性。”

xCELLigence RTCA技术是一种无需标记或染料的先进技术平台，可对细胞行为进行持续实时监测。通过测量电阻抗，该技术能够实时提供关于细胞数量、存活率和形态变化的动态信息。与传统的终点检测法不同，xCELLigence RTCA通过提供实时数据赋能药物研发，助力研究人员做出及时准确的决策。它能够持续提供实时数据，使其在市场中脱颖而出，帮助研究人员深入了解细胞响应机制，助力开发更有效的治疗方法。

在2025年3月24日至25日于美国亚利桑那州图森举办的2025Hybrid US Bioassay Conference(2025混合式美国生物测定大会)期间，安捷伦与Autolus共同参会。Autolus分析开发、质控运营、自动化和CMC(化学、制造和控制)副总裁Mike Merges、Autolus质控顾问Jakub Dragun以及安捷伦副总裁兼细胞功能与表型分析业务总经理王小波博士在该大会主会场发表了一场主题演讲，演讲题目为《CAR-T细胞产品杀伤效力评价的实践启示：跨职能协作研究与合作伙伴关系的重要性》。后续该演讲视频将在公众号上提供回放，观众可前往观看。

安捷伦始终致力于推动科学创新，助力突破性疗法研发，改善人类健康。了解有关安捷伦实时细胞分析解决方案的更多信息，请访问安捷伦细胞分析官方网页。

关于安捷伦科技

安捷伦科技有限公司(纽约证交所：A)是分析与临床实验室技术领域的全球领导者，致力于为提升人类生活品质提供敏锐洞察和创新经验。安捷伦的仪器、软件、服务、解决方案和专家能够为客户最具挑战性的难题提供更可靠的答案。2024财年，安捷伦的营业收入为65.1亿美元，全球员工数为18,000人。如需了解安捷伦公司的详细信息，请访问www.agilent.com

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