利穗科技张磊：后疫情时代的创新先锋-资讯头条

当今世界正经历百年未有之大变局，随着克隆技术、细胞培养技术、免疫学、基因编辑技术的发展，生物技术的应用推进了相关业态融合发展。在国家政策大力支持、社会资本高度关下，生物医药产业进入快速增长期，逐渐成为促进经济社会高质量发展的重要引擎。据测算，我国生物经济总体规模在2035年有望达到40万亿元。

　　众多的生物医药企业中有这样一家公司，推崇干实事的理念，从不高调宣传，而是把产品质量视为重中之重，这就是落户于苏州工业园区内的利穗科技有限公司(以下简称利穗科技)。作为一家专注于生物制药分离纯化专业技术和产品提供的企业，利穗科技创立于2009年并从2013年开始转型，由原来的主要生产小分子化药的分离纯化设备，到开始研制大分子生物制品的分离纯化仪器和装备，不断地突破和创新让利穗科技逐步成为生物制药下游纯化设备和模块的龙头企业，同时也一举打破了国外企业的垄断，为抗体、重组蛋白、疫苗和血液制品、 CGT和合成生物学等领域的1000多家企业和研发机构提供优质的产品和高效地服务，而这一切的发展离不开企业副总经理张磊的付出和努力。作为一名南京大学的学子，毕业后他前往荷兰马斯特里赫特管理学院工商管理攻读硕士学位，凭借专业的知识和过硬的技术曾先后就职于北京三博远志生物技术有限公司以及GE Healthcare Lifesciences等知名企业并担任重要管理职位。目前张磊作为利穗科技高级管理层主要分管研发中心、信息部、营销中心等核心部门。

　　“全球生物医药产业创新不断，近年来伴随着技术迭代及市场驱动，催生了诸多如寡核苷酸、多肽等产业新赛道和新模式，在临床及商业上取得了巨大成功。每一款药物的上市都离不开对工艺的进益求精，生物药安全性，给药方式及给药剂量等多种因素对生物医药的纯度及杂质残留提出了更高要求，这也意味着生物医药下游工艺开发面临多种挑战。其中更以纯度标准最具代表性，分离纯化作为药物开发过程中的核心步骤，一直是药企关注的焦点，也是我们研发的核心，纯化方法的选择，工艺路线的选择都会影响整个生物医药的品质和效益。”提及专业，张磊侃侃而谈：“大分子药物分离纯化装备指用于生物制药分离纯化的仪器及设备，主要包括层析系统、层析柱、超滤系统、深层过滤系统、在线稀释系统等，广泛应用于生产疫苗、抗体、胰岛素、基因工程类产品、重组蛋白类生物制剂等。药物分离纯化过程与药品质量息息相关，相关投入也是药物生产成本的主要组成部分。例如，单抗药物对生产制造纯化工艺的效能和成本要求非常高，单抗分离纯化成本占其生产总成本的65%以上。特别在生物制药领域，由于生物分子稳定性差、杂质多、结构复杂、外界环境敏感度高，生物药分离纯化的技术难度较大，往往成为生产环节的主要瓶颈，纯化步骤的成本占比较高。面对这些问题，就需要我们不断提升科研力量，加强跨境合作。”作为该领域的专家，张磊积极投身事业，参与领导了包含中低压电动轴向压缩层析柱、多控制模式在线灭菌超滤系统、精密控制型高压动态压缩层析柱等一系列重大项目的研发工作，带领利穗科技在过滤分离、层析纯化、在线配液等生物制药工艺上不断完善自动化、智能化和个性化的定制方案，使其产品和服务覆盖了药物发现、中试放大和规模生产等整个生物制药全过程，极大降低生物药企运营成本的同时，还实现了工艺制程的自动化，为未来制药企业的无人化自动工厂愿景打下了坚实的基础。正因技术的不断创新和产品迭代升级，在国内同类产品中利穗科技以35%的数据保持市场占有率第一，并在国内多个重大项目中已完全替代进口产品，获得业内广泛赞誉的同时公司的销售额也不断提升，截止2022年底，出货总量达2000台以上，总销售额在35亿左右。预计到2025年，销售额将达到50亿元以上。

谈及未来的发展，张磊表示：“生物经济被认为是继农业经济、工业经济、信息经济之后，推动人类社会永续发展的全新经济形态。根据中国医药保健品行业协会CPMDA发布的《2020-2025年第三次医药行业发展规划》中指出，我国的制药行业在5年内将继续保持每年9.6%的复合增长率，到2025年将达22873亿元。作为全球生物资源最丰富、生物医药产业体系最完备、生命健康消费市场最广阔的国家之一，虽然我国生物医药产业链的部分环节、核心产品已跃居世界前列，但依旧存在基础研究薄弱、原始创新能力不足导致的源动力不强、创新成果转化率不高等问题。医药产业具有技术密集特性，这对技术创新、产品创新及商业模式创新提出新的更高要求，下一步我们将致力于推动研发突破和技术创新，高度重视人才这个第一生产力，吸引更多优秀的专业人士在行业内深耕，为持续创新和效率提升提供坚实生产力基础，同时积极引进、消化、吸收国外先进经验，开展更多国际间的交流合作，向‘专精特新’方面努力，为我国生物医药产业的创新发展贡献力量。”(文/罗擎)

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利穗科技张磊：后疫情时代的创新先锋

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